Вопросы и ответы
Часто задаваемые вопросы
Процедура регистрации лекарственных средств регламентируется Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии “О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения”. Согласно действующим правилам, обязательной регистрации подлежат:
- Оригинальные лекарственные препараты.
- Воспроизведенные лекарственные препараты (дженерик).
- Биоаналогичные лекарственные препараты.
- Гибридные лекарственные препараты.
- Лекарственные препараты с хорошо изученным медицинским применением.
- Растительные препараты.
Орфанные (редкий) лекарственные препараты. - Радиофармацевтические лекарственные препараты.
- Средства с новыми комбинациями активных веществ с дополнительной дозировкой или в иных формах.
Приведение в соответствие распространяется только на лекарственные препараты, зарегистрированных в государствах-членах по национальной процедуре. Досье по процедуре приведения в соответствие подаётся референтному государству. В соответствии с п. 24 раздела III Правил, только одно государство может выступать в качестве референтного государства. Следовательно, заявитель не может подать досье препарата по процедуре приведение в соответствие на два и более государства в качестве референтного государства.
Любая косметическая продукция и парфюмерия, доставляемая или изготовленная в странах ЕАЭС, в обязательном порядке должна пройти процедуру декларирования.
Более подробную информацию можете получить у специалистов нашей компании.
Как и любая продукция, БАД подлежат обязательной государственной регистрации. Для производства, продажи, поставок БАД необходимо получить Свидетельство о Государственной регистрации (СГР).
Более подробную информацию можете получить у специалистов нашей компании.
Не нашли ответ на свой вопрос?
Благодарим вас за обращение! Мы ценим ваше время и готовы ответить на все ваши вопросы . Пожалуйста, напишите нам или оставьте свой номер телефона и наш специалист свяжется с вами в ближайшее время.