Услуги
// услуги компании
Поможем ускорить процессы
Поможем ускорить процессы
по следующим направлениям:
Нужна консультация?
Ваш медицинский бизнес под полным контролем
Экономим ваше время, снижаем риски, гарантируем соответствие. Работайте спокойно, пока мы решаем бюрократию.
Кейсы
Партнеры, которым мы помогли
Партнеры
// услуги компании
Поможем ускорить процессы
Поможем ускорить процессы
по следующим направлениям:
Разработка
Разработка бизнес - проектов по фармацевтическому производству;
Лицензии
Получение лицензии на фармацевтическое производство/аптечное изготовление лекарств/оптовой и/или розничной торговли лекарствами;
Регистрация
Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий;
Консалтинг
Консалтинг по ведению фармацевтического бизнеса с анализом рынка, с учетом налогообложения и таможенных процедур и др. аспектов юридического и технического характера;
БАД
Регистрация БАД (ЕАЭС)
Семинары
Организация презентаций и семинаров для медицинских учреждений
Лицензия мед деятельности
Получение лицензии по медицинской деятельности/открытия частной клиники
Цены на услуги
Нпп | Наименование | Стоимость услуги | Сроки выполнения |
1 | Подготовка регистрационного досье лекарственного препарата согласно требованиям ЕАЭС для подачи в Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения КР (на основе имеющегося мастер-файла производственной площадки) и сопровождение экспертизы досье в Департаменте, включая экспертизу качества и экспертизу отношения пользы к риску до получения регистрационного удостоверения | US$ 5, 000.00. | 12 – 18 месяцев |
2 | Приведение регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного в Кыргызской Республике, в соответствие с требованиями ЕАЭС (на основе имеющегося мастер-файла производственной площадки) | US$ 3, 000.00 | 6 – 12 месяцев |
3 | Разработка Нормативного документа по качеству для оригинального лекарственного препарата | US$ 1, 000.00 | от 2 недель |
4 | Разработка Нормативного документа по качеству для воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика) | US$ 700.00 | 1 неделя |
5 | Разработка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) для оригинального лекарственного препарата | US$ 800.00 | 2 — 3 недели |
6 | Разработка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) для воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика) | US$ 500.00 | 2 – 3 дня |
7 | Разработка Инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) для оригинального лекарственного препарата | US$ 1, 500.00 | 2 — 3 недели |
8 | Разработка Инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) для воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика) | US$ 800.00 | 2 – 3 дня |
9 | Проведение Пользовательского тестирования относительно Инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) | US$ 2, 000.00 | 2 — 3 недели |
10 | Дизайн макетов этикеток | от US$ 200.00 | от 2 дней |
11 | Оформление Плана управления рисками (ПУР) | US$ 1, 500.00 | 3 — 4 недели |
12 | Подготовка литературного обзора по доклиническим и клиническим исследованиям | US$ 2, 000.00 | 1 – 2 недели |
13 | Разработка мастер-файла производственной площадки согласно требованиям ЕАЭС | US$ 2, 000.00 | 1 – 2 месяцев |
14 | Перевод документации (английский ↔ русский), за 1800 символов с пробелами* | US$ 7.50 | |
15 | Перевод документации (китайский ↔ русский), за 1 страницу* | US$ 9.80 | |
16 | Перевод документации (корейский ↔ русский), за 1 страницу* | US$ 10.90 | |
17 | Перевод документации (арабский ↔ русский), за 1 страницу* | US$ 10.90 |