Новости

ОсОО «МедФарм Консалтинг» оказывает услуги фирмам и компаниям как местным, так и иностранным, которые хотят открыть свой бизнес в сфере медицины и фармацевтики.

Известный в Кыргызстане эксперт в области обращения лекарственных средств, имеющий также большой опыт в производстве лекарств и по контролю качества лекарственных препаратов, Бурканбек Суранович Молдоташов рассказал пользователям сайта об услугах, которые предоставляет фирма «МедФарм Консалтинг».

— Бурканбек Суранович, казалось бы, в этих сферах столько законов, соблюдай их и работай…

— Государство строго контролирует эти направления, поскольку они напрямую касаются здоровья населения и лекарственной безопасности страны. Тем более, если учесть, что Кыргызстан – импортозависимая страна в фармацевтической отрасли. 97 процентов лекарств к нам завозится. И тут очень много регулирующих актов и достаточно сложное юридическое поле. Поэтому у субъектов, которые хотят поставлять лекарства на наш рынок или через Кыргызстан на рынки соседних стран, есть спрос на профессиональные услуги. У бизнесменов есть потребность, чтобы им помогли в вопросах регулирования, лицензирования, регистрации, они нуждаются в грамотных юридических консультациях, например, как открыть бизнес, как поставлять лекарства на рынок в соответствии с техническими и юридическими требованиями.

— Вы оказываете только консультационные услуги или решаете сами какие-то вопросы по запросам клиентов?

— Это зависит от потребности клиентов. Наши специалисты могут сами заниматься, например,  регистрацией лекарственных средств. Это довольно долгий и сложный процесс, который может длиться и полгода, и даже год. Само по себе лекарство может быть одно, например, аспирин. Но его могут поставлять десятки производителей из разных стран. Поэтому регистрируется не как таковой аспирин, а каждый аспирин, от каждого производителя. Естественно, каждая компания, которая хочет поставлять лекарственные средства, стремится  зарегистрироваться быстро и грамотно. А без опытных экспертов и специалистов в этой сфере, которые знают и понимают потребности постоянно находящегося в движении фармацевтического рынка, меняющейся конкурентной среды, скажем так, непросто.

— Объединение фармацевтических рынков стран-членов ЕАЭС усложнит технические и юридические процедуры для бизнеса в этой отрасли?

— Как известно, сейчас создается общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий стран, входящих в ЕАЭС. Одна из сложностей заключается в том, что все лекарства должны пройти регистрацию по новой процедуре ЕАЭС. Процедура долгая и сложная. К концу 2025 года все регистрационные удостоверения, которые действовали на зарегистрированные препараты, станут недействительными, даже если они были бессрочно зарегистрированы национальными процедурами. По правилам ЕАЭС они должны быть перерегистрированы или приведены в соответствие.

Эта процедура крайне сложная, в ней присутствует множество нюансов, и далеко не все держатели регистрационных удостоверений смогут грамотно разобраться в их тонкостях.  Можно пройти, например, регистрацию лекарственного средства для рынка какой-то одной страны, а можно для рынков  всех пяти стран ЕАЭС. Естественно, меняется и система нормативно-правовых актов.

— Требования к медицинской организации, которая хочет оказывать медицинские услуги, такие же сложные? Чем специалисты «МедФарм Консалтинга» могут помочь этой компании?

 — Медицинские услуги частного порядка расширяются. Многие хотят оказывать такие услуги, зная только техническую составляющую, то есть умеют проводить диагностику, ставить диагноз, делать анализы, лечить. Но надо знать и требования, чтобы получить право на свою легальную медицинскую деятельность. Тут масса своих особенностей, например, надо иметь полностью оборудованное помещение, соответствующее необходимым санитарно-эпидемиологическим требованиям, кадровый состав, отвечающий по уровню образования для оказания конкретных услуг, пройти регистрацию, получить лицензию, без которой предприниматель и его подчинённые не имеют право осуществлять свою деятельность и других.

Наша компания готова взять на себя решение практически всех технических и юридических вопросов по желанию клиента. Наша команда обладает необходимыми знаниями и компетенциями для работы в соответствии с нормативно-правовыми требованиями.

Интервьюер  Ничипорова Н.В.