Внедрение стандартов GXP в КР.
Визит делегации Евразийской Академии надлежащих практик в КР.
По приглашению Торгово-промышленной палаты КР Бишкек посетила делегация Евразийской академии надлежащих практик. Цель приглашения делегации – совместное обсуждение проблемных вопросов внедрения стандартов надлежащих практик ЕАЭС (GMP/GDP ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств Кыргызстана.
Евразийская Академия надлежащих практик (ЕАНП) создана при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Евразийской экономической комиссии. Как образовательная организация, ЕАНП занимается постдипломной подготовкой специалистов для фармацевтической отрасли. Также Академия ведет экспертную, научно-консультационную и просветительскую деятельность.
В текущем году завершается переходный период по созданию общего рынка лекарств ЕАЭС, так как с января 2026 года все производители и дистрибьюторы лекарств на территории стран ЕАЭС должны будут работать по единым стандартам.
26 февраля, в первой половине дня, президент Торгово-промышленной палаты КР Темир Аргенбаевич Сариев встретился с делегацией ЕАНП во главе директора Евразийской академии надлежащих практик, доктора фармацевтических наук, профессора Спичак Ирины Владимировны. Обсуждались вопросы готовности игроков рынка лекарств Кыргызстана к новым стандартам, готовность цепи поставок лекарств для обеспечения населения страны лекарствами в условиях новых требований, трудные вопросы внедрения стандартов отечественными производителями и дистрибьюторами, включая недостаток квалифицированных кадров фармацевтической отрасли, возможности содействия со стороны ЕАНП в вопросах внедрения стандартов GxP, в том числе в вопросах подготовки квалифицированных кадров для фармацевтической отрасли, а также другие злободневные вопросы отрасли.
26 февраля 2025 г., во второй половине дня была встреча сотрудников Комитета ТПП КР и делегации ЕАНП с ректором Кыргызской государственной медицинской академии им. И.К. Ахунбаева, д.м.н., профессором Кудайбергеновой И.О., с участием проректоров КГМА и ответственных лиц кафедры управления и экономики фармации, технологии лекарственных средств КГМА. На встрече рассматривались вопросы внедрения стандартов GxP с фокусом на подготовку кадров и развития исследовательских лабораторий, в том числе вопросы содействия ТПП КР и ЕАНП в вопросах надлежащей подготовки к запуску лаборатории исследования биоэквивалентности КГМА. Ректор КГМА Кудайбергенова И.О. выразила благодарность делегации ЕАНП за визит с такой важной тематикой и выразила надежду на наилучшие коммуникации между КГМА и ЕАНП в образовательной деятельности в здравоохранении.
После встречи руководства КГМА с Комитетом ТПП КР и делегацией ЕАНП, в актовом зале Кыргызской государственной медицинской академии им. И.К. Ахунбаева прошла конференция на тему «Внедрение стандартов GxP в Кыргызстане», организованной Комитетом ТПП КР совместно с КГМА. В конференции участвовали руководство КГМА, руководство фармацевтического факультета КГМА, отечественные производители и дистрибьюторы, студенты-выпускники фармацевтического факультета. Конференцию открыла проректор по международным связям и стратегическому развитию КГМА, доктор медицинских наук, профессор — Джумалиева Гульмира Артыкбаевна.
На конференции выступали председатель Комитета ТПП КР — Арзыматова А.А., директор ЕАНП — Спичак Ирина Владимировна, проректор КГМИПиПК — Тургунбаев Т.Э., заведующий кафедрой Управления и экономики фармации, технологии лекарственных средств КГМА — Чолпонбаев К.С., президент ассоциации Фармацевтического союза Кыргызстана — Асанов Э.Б., начальник Отдела надлежащих фармацевтических практик Департамента ЛСиМИ — Абдырасулова Н.Т., ведущий специалист Сектора по вопросам ЕАЭС ДЛСиМИ — Сагындыкова С.О..
После выступления спикеров, начальником учебно-методического центра ЕАНП Михайловым И.В. участникам конференции была представлена презентация симуляционного учебного комплекса «Виртуальный фармацевтический завод для вузов», по окончании которой, некоторые студенты и выпускники фармацевтического факультета КГМА получили возможность «войти» в виртуальный фармацевтический завод с помощью специального VR-шлема и управляющего джойстика. На конференции, выступающие отвечали на вопросы участников.
По результатам конференции участники отметили актуальность поднятых вопросов, эффективность представленного симуляционного учебного комплекса «Виртуальный фармацевтический завод для вузов» как в обучении студентов, так и в повышении квалификации специалистов производителей.
27 февраля в Парламенте, Комитет ТПП и делегация ЕАНП озвучили проблемные вопросы внедрения стандартов надлежащих практик ЕАЭС с депутатами Комитета по социальной политике с участием отечественных производителей лекарственных средств. Депутаты отметили важность предмета обсуждения с точки зрения обеспечения качества, эффективности и безопасности применяемых лекарственных средств, необходимость поддержки отечественных производителей лекарств в вопросах внедрения стандарта GMP.
Комитет ТПП КР и делегация ЕАНП также провели отдельную встречу с дистрибьюторами лекарств, где обсуждались проблемные вопросы внедрения стандарта GDP, в том числе нехватки квалифицированных кадров, отсутствия в стране центра обучения и/или повышения квалификации кадров фармацевтической отрасли с фокусом на специалистов по стандартам GMP/GDP. По результатам встречи, участники выразили благодарность делегации ЕАНП и Комитету ТПП КР, готовность к обучению на курсах повышения квалификации, проводимых ЕАНП и ее структурами.
Кроме того, Комитет ТПП КР и делегация ЕАНП давали интервью в СМИ, на радиостанции «Биринчи радио» НТРК и новостном агентстве «Sputnik Кыргызстан». Предметом разговора были лекарственная безопасность страны, правовые основы внедрения новых стандартов и их важность в обеспечении качества лекарственных средств. https://ru.sputnik.kg/20250304/1092417195.html
По приглашению ТПП КР, двухдневный визит российской делегации во главе директора ЕАНП Спичак И.В. в Кыргызстан был насыщенным и плодотворным, что открыл дополнительные возможности для отечественных производителей и дистрибьюторов в вопросах подготовки квалифицированных кадров фармацевтической отрасли, а также в вопросах внедрения стандартов GxP ЕАЭС.





